
注射器正壓密合性測試儀是保障一次性使用無菌注射器質量安全的核心檢測設備,嚴格遵循GB 15810-2019等相關標準,用于模擬臨床推注工況下的密封性能驗證,避免藥液泄漏、劑量偏差等安全隱患。
使用前需完成三項準備工作:先檢查設備整機狀態,確認壓力管路連接無松動、夾具無磨損殘留,電源接地穩定;再準備符合GB/T 6682要求的三級試驗用水,水溫控制在18℃-28℃,同時核對待測注射器外觀無變形破損;最后根據待測注射器的公稱容量,在7寸觸控操作界面選定對應測試方案,設置0.25N-3N區間的適配側向力、200kPa-300kPa的軸向壓力,將保壓時長設定為30秒,確認參數誤差控制在標準允許范圍內。
正式測試時,先將待測注射器抽取超過公稱容量的試驗用水,排出內部氣泡后調整至公稱容量刻度,用符合GB/T 1962標準的密封接頭封堵錐孔,再將試樣平穩固定在專用夾具上,調整位置確保芯桿與施力部件同軸無偏移。啟動測試程序后,設備先施加預設側向力使芯桿處于最大彎曲的最不利工況,隨即自動推送芯桿產生設定軸向壓力,全程維持雙力穩定輸出。
測試過程中,高精度壓力傳感器實時監測內部壓力變化,操作人員同步觀察活塞與器身接觸部位,確認無可見液體滲出。測試結束后設備自動生成帶時間戳的原始數據,判定無泄漏且壓力穩定即為密合性合格。測試完成后及時取下試樣,清潔夾具殘留水漬,導出并歸檔測試報告,定期對壓力傳感器進行計量校準,保障檢測結果精準可追溯。

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